脳血管障害・神経変性疾患の高次脳機能障害と病巣局在・ 障害ネットワークの検討

脳血管障害・神経変性疾患の高次脳機能障害と病巣局在・障害ネットワークの検討

　脳の障害によって生じる、言語の障害（失語）や道具の操作などの障害（失行）、ものの認識の障害（失認や半側空間無視）、もの忘れ（記憶障害）、物事を順序立てて計画・実行することの障害（遂行機能障害）などの“高次脳機能障害”は、日常生活に大きな影響を及ぼすため、早期からの診断や治療が非常に重要です。しかし、こうした高次脳機能障害を診断するためは専門的な知識が必要となるため、早期診断のための簡易な評価方法の開発が期待されています。
　そこで、本研究では、脳血管障害や神経変性疾患を中心とした脳神経内科疾患を対象に、様々な神経心理学的検査と脳画像解析を行うことで、高次脳機能障害と関連して障害される脳内ネットワークを検査し、脳画像を用いた早期診断や症状の評価が可能となる新たな検査解析法の開発を行うことを目的としています。

　上記疾患と診断された患者様方が、外来・入院中に行った様々な神経心理検査とMRIなどの脳画像撮像のデータを再解析し、それぞれの疾患で生じる高次脳機能障害の特徴を明らかにしたいと考えています。

　2009年4月〜2030年3月までの間に、脳血管障害(脳出血や脳梗塞)、神経変性疾患（筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病、パーキンソン症候群、脊髄小脳変性症、アルツハイマー型認知症、原発性進行性失語症など）と診断され、横浜市立大学附属病院および共同研究機関（横浜市立脳卒中・神経脊椎センター、横浜南共済病院、横須賀市立市民病院、釧路孝仁会記念病院）を受診していた20歳以上の患者様を対象とします。

2025年４月23日から2030年３月31日まで
（情報の利用、提供を開始する日：2025年４月23日）

情報：年齢、性別、身長、体重、喫煙歴、飲酒歴、既往歴、合併症、病理検査など
検査データ：神経心理学検査の結果（失語症検査、記憶検査、視空間機能評価など）
脳画像データ：CT、MRI、各種RI検査など

　本研究では、横浜市立大学附属病院および共同研究機関（横浜市立脳卒中・神経脊椎センター、横浜南共済病院、横須賀市立市民病院、釧路孝仁会記念病院）で上記の試料・情報を収集します。「共同研究機関」で収集された上記の情報は、研究代表機関である横浜市立大学附属病院 脳神経内科・脳卒中科へ提供します。
　集積された情報の解析結果については、「共同研究機関」と共有します。 これらの情報は、各機関へ研究代表機関の担当者が出向き、直接受け渡しを行う、あるいは専門の業者に委託し、研究代表機関へ送付します。情報は、各機関でUSB等の記録メディアにパスワードをかけた状態で保存し、研究代表機関へ追跡可能な方法で受け渡し・郵送します。また、集積された情報の解析結果を共同研究機関と共有する際も同様の方法で提供します。
　情報は、研究代表機関で少なくとも5年間保管しますが、個人が特定できないよう加工された情報については、本研究の目的以外の学術研究に用いられる可能性または他の研究機関に提供する可能性があるため、保管期間終了後も期間を定めず保管します。また、共同研究機関に共有された情報も、上記と同様の期間保管します。
廃棄する際は、個人を特定できないように処理した上で復元できない方法で廃棄します。

　臨床情報や画像データは、個人名など単体で個人を特定できる情報を削除し、研究用の番号（識別コード）で管理します。必要時に個人を照合できるよう管理する表（以下、対応表）を作成して、識別コードから個人を特定することが可能になりますが、その対応表は各機関で管理し、外部へ持ち出すことはありません。上記の通り研究に関わる機関の間で情報の授受が発生しますが、研究対象の方が受診された病院以外の機関が個人を特定することはできません。

【研究代表機関に集積された情報の管理】
　横浜市立大学附属病院の個人情報の管理責任者は病院長でありますが、その責務を以下の者に委任され管理されます。
　研究代表者：横浜市立大学附属病院 脳神経内科・脳卒中科 東山 雄一
【対応表の管理】
　共同研究機関の責任者（「研究組織」の欄をご覧ください。）
【共有された情報の管理】
　共同研究機関の責任者

　本研究は研究代表機関の基礎研究費、および日本学術振興会科学研究費助成事業「Disconnectomeによる失語症の言語ネットワーク障害の病態解明と症候予測モデルの構築（24K14353）」の研究費を用いて行われます。また、利益相反とは、研究成果に影響するような利害関係を指し、金銭及び個人の関係を含むものです。本研究の研究者における開示すべき利益相反はありません。

【研究代表機関と研究代表者】
　横浜市立大学附属病院 脳神経内科・脳卒中科 東山 雄一
【共同研究機関と研究責任者】
　横浜市立脳卒中・神経脊椎センター 脳神経内科 城倉 健
　横浜南共済病院 脳神経内科 児矢野 繁
　横須賀市立市民病院 脳神経内科 吉田 環
　釧路孝仁会記念病院 リハビリテーション部 澤木 優治

　本研究に関するご質問・ご相談等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
　ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので下記連絡先までお申出下さい。
　また、情報が当該研究に用いられることについて研究の対象の方もしくはその代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象といたしませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも対象の方に不利益が生じることはございません。ただし、拒否のお申し出をいただいた段階で既に研究結果が公表されていたときなど、データから除けない場合があります。

【問合せ先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
　〒235-0012 神奈川県横浜市磯子区滝頭1-2-1
　横浜市立脳卒中・神経脊椎センター　脳神経内科
　（研究責任者）城倉 健
　（問い合わせ担当者）研究員　東山 雄一
　　電話番号：045－753－2500（代表） FAX：045-753-2859

【研究全体に関する問合せ先】
　〒236-0004 住所：横浜市金沢区福浦3-9
　横浜市立大学附属病院 神経内科学・脳卒中医学科（研究事務局）東山 雄一
　電話番号：045-787-2800（代表） FAX：045-787-2931