多施設脳卒中レジストリ「脳卒中データバンク（Japan Storke Data Bank: JSDB）」を用いた我が国の脳卒中医療の研究

最終更新日 2024年1月8日

研究課題名

研究へのご協力のお願い

～当院で、脳卒中（脳梗塞、一過性脳虚血発作、脳出血、くも膜下出血）の治療を受けられた患者さん・ご家族様へ～

当院では、以下の臨床研究を実施しています。この研究は、普段の診療で得られた以下の情報を解析してまとめるものです。この研究のために、新たな検査等は行いません。ご自身またはご家族がこの研究の対象者にあたると思われる方で、ご質問がある場合、以下の担当者までご連絡ください。また、この研究に診療の情報を使ってほしくないとのご意思がある場合も、遠慮なくご連絡ください。お申し出以降は、その方の情報はこの研究には利用せず、すでに収集した情報があれば削除します。お申し出による不利益は一切ありません。ただし、削除すべき情報が特定できない場合や、解析を終了している場合には、研究データから情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。

対象となる方

2002年1月1日以降に、発症から（一過性脳虚血発作の場合は最後の発作から）7日以内の脳卒中（脳梗塞、一過性脳虚血発作、脳出血、くも膜下出血）のため入院された方。

研究責任者

横浜市立脳卒中・神経脊椎センター
副病院長、脳神経内科部長　城倉健

研究の目的・意義

この研究は、多くの病院からこれまでのカルテ情報等を収集し、脳卒中患者の治療の実態及び予後を継続的に把握するとともに、治療成績を分析し、日本における脳卒中患者の治療指針を検証することを目的としています。この研究において我が国の脳卒中の性質や診療実態の特徴が明らかとなれば、参加機関の診療体制の改善、さらにはわが国の脳卒中診療についての医療政策への提言に繋がることが期待されます。

利用する診療情報

基本情報（入院施設名、入院年月日、診断名、重症度、生年月日、年齢、性別、身長、体重、既往歴、併存症、内服薬、生活歴、家族歴、血液検査、COVID-19検査など）
画像検査（頭部CT、頭頚部MRI、頸動脈エコー、心エコー、カテーテル血管造影など）
診断情報（診断名（脳梗塞・TIA、脳出血、くも膜下出血）ごとの詳細な状況について）
入院後の治療内容
入院後の経過
退院時の状況（重症度、投薬内容）及び退院後の経過
この研究に診療の情報を使ってほしくないとのご連絡をいただいた場合、その記録

詳細については、日本脳卒中データバンクのホームページをご覧ください（https://strokedatabank.ncvc.go.jp/（外部サイト））。

情報の管理責任者

横浜市立脳卒中・神経脊椎センター
副病院長、脳神経内科部長　城倉健

研究の実施体制

研究代表者　国立循環器病研究センター　副院長　豊田一則
この研究は、他機関と共同で実施します。研究体制については以下のホームページをご覧ください。共同研究機関・研究責任者、この研究以外の診療で得られた情報をこの研究に提供のみ行う機関・人の一覧が記載されています。
日本脳卒中データバンク　https://strokedatabank.ncvc.go.jp/（外部サイト）

外部機関への情報等の提供

この研究で収集した情報は、個人が直接特定されないように処理した上で、この研究の関係者のみが閲覧できるデータベースに保存されます。データベースおよび出力した情報は、以下の研究機関で厳重に管理されます。

研究機関名：国立循環器病研究センター
研究責任者：副院長　豊田一則

詳細を知りたい方は、以下のホームページをご覧ください。
日本脳卒中データバンク　https://strokedatabank.ncvc.go.jp/（外部サイト）

この研究で収集した情報を、共同研究機関で共有し研究を行います。共有する際は、あなたのお名前等は削除し、個人が直接特定できないようにします。
提供方法：CD-ROMにデータを保存し郵送

研究期間

研究許可日より2029年12月31日まで（予定）
情報の利用または提供を開始する予定日：2024年1月26日

個人情報の取り扱い

お名前、住所等の個人を直接特定する情報については厳重に管理し、学会や学術雑誌等で公表する際には、個人を特定できない形で行います。
将来、この研究の計画を変更する場合や、収集した情報を新たな研究に利用する場合は、倫理審査委員会の承認と、研究機関の長の許可を受けて実施します。その際も、個別にお知らせしない場合は、同ページに公開します。