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令和元年度

最終更新日 2020年5月18日

薬務情報過去分
令和元年度（2019年度）
日付	通知番号	タイトル
令和2年3月31日	薬生発0331第36号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF：321KB）
令和2年3月30日	薬第4502号	血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF：205KB）
令和2年3月27日	事務連絡	医薬品リスク管理計画に関するe-ラーニングコンテンツの活用について（PDF：583KB）
令和2年3月27日	事務連絡	後発医薬品品質情報の発行について（PDF：93KB）
令和2年3月27日	薬生総発0327第1号薬生安発0327第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第22回報告書」の周知について（PDF：3,109KB）
令和2年3月27日	薬生発0327第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について（PDF：1,041KB）
令和2年3月25日	薬第4458号	医薬品等及び毒劇物輸入監視要領の一部改正について（PDF：1,379KB）
令和2年3月25日	薬生薬審発0325第5号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：1,182KB）
令和2年3月25日	薬生薬審発0325第1号薬生安発0325第1号	トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：652KB）
令和2年3月18日	薬生薬審発0318第1号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その８）について（PDF：124KB）
令和2年3月13日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について（PDF：134KB）
令和2年3月11日	薬生発0311第6号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について（PDF：138KB）
令和2年3月11日	薬生発0311第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：110KB）
令和2年3月11日	薬生薬審発0311第1号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その７）について（PDF：112KB）
令和2年3月6日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について（PDF：397KB）
令和2年3月3日	薬生発0303第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（PDF：2,581KB）
令和2年3月2日	薬第4195号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（PDF：3,003KB）
令和2年2月28日	薬生発0228第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：116KB）
令和2年2月28日	薬生薬審発0228第1号薬生安発0228第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：157KB）
令和2年2月21日	薬生総発0221第1号薬生薬審発0221第5号薬生安発0221第1号薬生監麻発0221第1号	モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について（PDF：301KB）
令和2年2月21日	薬生薬審発0221第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：7,625KB）
令和2年1月17日	薬生総発0117第7号	「オンライン診療の適切な実施に関する指針」を踏まえた緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する薬剤師の研修について（PDF：444KB）
令和2年1月17日	薬生薬審発0117第2号	風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について（PDF：204KB）
令和2年1月16日	薬生安発0116第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：90KB）
令和2年1月16日	薬生監麻発0116第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：80KB）
令和2年1月10日	薬生安発0110第1号	一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：99KB）
令和2年1月10日	薬生監麻発0110第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：81KB）
令和元年12月20日	薬生薬審発1220第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：6,846KB）
令和元年12月20日	薬生薬審発1220第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について（PDF：1,500KB）
令和元年12月19日	薬生薬審発1219第1号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その６）について（PDF：108KB）
令和元年12月18日	薬第3520号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（PDF：3,528KB）
令和元年12月17日	薬生発1217第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：112KB）
令和元年12月13日	薬生発1213第5号	麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：665KB）
令和元年12月11日	薬生薬審発1211第5号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その５）について（PDF：106KB）
令和元年12月11日	薬生薬審発1211第1号	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について（PDF：992KB）
令和元年12月6日	薬生薬審発1206第5号	パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：79KB）
令和元年12月6日	薬生薬審発1206第1号薬生安発1206第1号	クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項ついて（PDF：150KB）
令和元年12月4日	薬生発1204第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：531KB）
令和元年11月27日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：101KB）
令和元年11月27日	健感発1127第1号薬生安発1127第1号	インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（PDF：1,377KB）
令和元年11月26日	薬生薬審発1126第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について（PDF：827KB）
令和元年11月22日	薬生薬審発1122第5号	エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：174KB）
令和元年11月22日	薬生薬審発1122第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,986KB）
令和元年11月21日	薬生安発1121第2号	抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：1,737KB）
令和元年11月18日	薬生発1118第1号	麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：214KB）
令和元年11月15日	薬第3122号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（PDF：1,841KB）
令和元年11月14日	薬生発1114第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：110KB）
令和元年11月11日	薬生安発1111第2号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（PDF：352KB）
令和元年10月31日	薬生薬審発1031第1号薬生安発1031第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：129KB）
令和元年10月7日	薬生総発1007第6号薬生安発1007第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年年報」の周知について（PDF：90KB）第21回報告書（PDF：3,573KB） / 2018年年報（PDF：5,001KB）
令和元年10月7日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：249KB）
令和元年10月3日	薬第2704号	血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF：202KB）
令和元年10月1日	薬生安発1001第2号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について（PDF：348KB）
令和元年10月1日	薬生安発1001第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（PDF：1,563KB）
令和元年9月19日	薬生薬審発0919第2号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その４）について（PDF：107KB）
令和元年9月18日	薬生総発0918第1号薬生機審発0918第1号薬生安発0918第2号	一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について（PDF：859KB）
令和元年9月18日	薬生安発0918第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：411KB）
令和元年9月13日	事務連絡	後発医薬品品質情報の発行について（PDF：71KB）
令和元年9月12日	薬生総発0912第3号薬生安発0912第1号	一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（PDF：323KB）
令和元年9月11日	事務連絡	内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供）（PDF：50KB）
令和元年9月11日	薬生薬審発0911第4号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その３）について（PDF：115KB）
令和元年9月6日	事務連絡	医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その３）（PDF：78KB）
令和元年9月4日	薬生総発0904第1号薬生薬審発0904第3号薬生安発0904第1号薬生監麻発0904第1号	メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について（PDF：1,048KB）
令和元年9月2日	薬生薬審発0902第3号	グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：99KB）
令和元年8月30日	薬第2460号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（PDF：613KB）
令和元年8月29日	薬生発0829第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：113KB）
令和元年8月27日	事務連絡	薬害教育教材「薬害を学ぼう」の配布について（令和元年度用）（PDF：493KB）
令和元年8月23日	薬生安発0823第2号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：93KB）
令和元年8月23日	薬生監麻発0823第4号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：73KB）
令和元年8月22日	薬生薬審発0822第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,659KB）
令和元年8月1日	薬生薬審発0801第1号薬生安発0801第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：125KB）
令和元年7月31日	事務連絡	経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（PDF：5,224KB）
令和元年7月31日	薬生副発0731第2号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：203KB）
令和元年7月30日	薬生薬審発0730第5号薬生安発0730第5号	非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：158KB）
令和元年7月30日	薬生薬審発0730第1号薬生安発0730第4号	腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：153KB）
令和元年7月9日	薬生安発0709第12号	コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（PDF：657KB）
令和元年6月20日	薬生薬審発0620第1号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その２）について（PDF：114KB）
令和元年6月18日	薬生薬審発0618第10号薬生安発0618第5号	アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB）
令和元年6月18日	薬生薬審発0618第9号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：324KB）
令和元年6月18日	薬生薬審発0618第1号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：555KB）
令和元年6月14日	薬第1705号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（PDF：806KB）
令和元年6月14日	医政安発0614第1号薬生安発0614第1号	高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について（PDF：3,299KB）
令和元年6月13日	薬生発0613第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：133KB）
令和元年6月6日	薬生薬審発0606第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：1,573KB）
令和元年6月6日	薬生薬審発0606第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：2,041KB）
令和元年6月5日	薬生薬審発0605第1号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その１）について（PDF：101KB）
令和元年5月21日	薬生機審発0521第1号	チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：445KB）
平成31年4月15日	薬生総発0415第1号薬生安発0415第2号	一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について（PDF：174KB）
平成31年4月15日	薬生薬審発0415第1号薬生安発0415第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（PDF：101KB）
平成31年4月15日	薬生監麻発0415第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：72KB）