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令和2年度

最終更新日 2021年6月1日

薬務情報過去分
令和2年度（2020年度）
日付	通知番号	タイトル
令和3年3月31日	薬生機審発0331第1号薬生監麻発0331第15号	プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて（PDF：811KB）
令和3年3月31日	薬生総発0331第1号薬生血発0331第2号	緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について（PDF：264KB）
令和3年3月26日	薬生総発0326第1号薬生安発0326第6号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第24回報告書」の周知について（PDF：231KB）
令和3年3月26日	薬生監麻発0326第2号	数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について（PDF：231KB）
令和3年3月25日	薬生発0325第22号	医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について（PDF：127KB）
令和3年3月25日	薬生薬審発0325第1号	新医薬品等の再審査結果令和2年度（その8）について（PDF：72KB）
令和3年3月15日	健発0315第8号薬生発0315第13号	コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の接種に伴うアナフィラキシーの発生について（PDF：92KB）
令和3年3月15日	薬生安発0315第2号薬生監麻発0315第6号	サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（PDF：280KB）
令和3年3月15日	薬生監麻発0315第4号	数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（PDF：232KB）
令和3年3月15日	薬第3860号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：1,081KB）
令和3年3月15日	薬生発0315第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：161KB）
令和3年3月10日	薬生薬審発0310第1号	新医薬品等の再審査結果令和2年度（その7）について（PDF：111KB）
令和3年2月24日	薬生薬審発0224第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について（PDF：872KB）
令和3年2月19日	事務連絡	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：511KB）
令和3年2月19日	薬生安発0219第1号	医薬品等の注意事項等情報の提供について（PDF：213KB）
令和3年2月16日	医政安発0216第5号薬生薬審発0216第1号薬生機審発0216第1号薬生安発0216第1号	経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について（PDF：142KB）
令和3年2月14日	薬生薬審発0214第5号薬生安発0214第5号薬生監麻発0214第1号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：71KB）
令和3年2月14日	薬生薬審発0214第1号薬生安発0214第1号	コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：151KB）
令和3年1月29日	薬生薬審発0129第4号薬生安発0129第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：135KB）
令和3年1月29日	薬生総発0129第1号薬生薬審発0129第3号薬生機審発0129第1号薬生安発0129第2号薬生監麻発0129第5号	「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（PDF：321KB）
令和3年1月29日	薬生総発0129第5号	「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（PDF：235KB）
令和3年1月29日	薬生発0129第8号	薬局機能情報提供制度の改正について（PDF：150KB）
令和3年1月29日	薬生発0129第7号	傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて（PDF：109KB）
令和3年1月29日	事務連絡	地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（PDF：103KB）
令和3年1月29日	薬生発0129第6号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）（PDF：472KB）
令和3年1月29日	薬生発0129第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：294KB）別添1（令和3年厚生労働省令第15号）（PDF：9,802KB）別添2（条項の読替えについて）（PDF：134KB）
令和3年1月29日	薬第3393号	血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（通知）（PDF：258KB）
令和3年1月27日	薬生薬審発0127第1号薬生安発0127第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：175KB）
令和3年1月25日	薬第3364号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：1,896KB）
令和3年1月22日	薬生発0122第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：162KB）
令和3年1月22日	薬生発0122第6号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（PDF：982KB）
令和3年1月15日	事務連絡	未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて（PDF：418KB）
令和3年1月15日	薬生監麻発0115第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：81KB）
令和3年1月15日	薬生安発0115第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：118KB）
令和2年12月28日	薬第3178号	医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について（PDF：899KB）
令和2年12月25日	薬生薬審発1225第9号薬生安発1225第1号	ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について（PDF：120KB）
令和2年12月25日	薬生薬審発1225第5号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：2,448KB）
令和2年12月25日	薬生薬審発1225第1号	バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：746KB）
令和2年12月25日	薬生発1225第3号	押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて（PDF：200KB）
令和2年12月24日	薬生薬審発1224第1号	新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について（PDF：112KB）
令和2年12月9日	事務連絡	治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：36KB）
令和2年12月9日	事務連絡	自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：24KB）
令和2年12月9日	事務連絡	薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q&A）についての改訂について（PDF：62KB）
令和2年12月9日	薬生薬審発1209第1号	新医薬品等の再審査結果令和2年度（その5）について（PDF：139KB）
令和2年12月2日	薬生薬審発1202第5号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：98KB）
令和2年11月30日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：102KB）
令和2年11月27日	薬生薬審発1127第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：8,177KB）
令和2年11月24日	薬生薬審発1124第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：2,712KB）
令和2年11月20日	薬生薬審発1120第1号薬生安発1120第1号	セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：151KB）
令和2年11月19日	薬第2873号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：812KB）
令和2年11月19日	薬生発1119第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：147KB）
令和2年10月29日	薬生総発1029第1号薬生薬審発1029第1号薬生安発1029第1号薬生監麻発1029第1号	オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：1,562KB）
令和2年10月19日	事務連絡	N-ニトロソジメチルアミンが検出されたメトホルミン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：3,617KB）
令和2年10月19日	薬生監麻発1019第2号	令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：2,436KB）
令和2年10月7日	薬生総発1007第1号薬生安発1007第2号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年年報」の周知について（PDF：90KB）
令和2年10月7日	薬生機審発1007第1号薬生安発1007第1号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について（PDF：217KB）
令和2年10月6日	薬生発1006第1号	麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：566KB）
令和2年9月29日	薬生副発0929第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：5,308KB）
令和2年9月25日	薬生薬審発0925第17号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について（PDF：4,327KB）
令和2年9月25日	薬生薬審発0925第13号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：8,244KB）
令和2年9月25日	薬生薬審発0925第8号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：1,041KB）
令和2年9月25日	薬生薬審発0925第3号薬生安発0925第2号	パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について（PDF：159KB）
令和2年9月23日	薬生薬審発0923第1号	新医薬品等の再審査結果令和2年度（その4）について（PDF：117KB）
令和2年9月23日	薬第2414号	再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について（PDF：678KB）
令和2年9月11日	事務連絡	「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）（PDF：846KB）
令和2年9月9日	薬生薬審発0909第2号	新医薬品等の再審査結果令和2年度（その3）について（PDF：107KB）
令和2年9月9日	薬第2320号	条件付き承認等の添付文書等上での取扱いについて（PDF：2,009KB）
令和2年9月1日	事務連絡	N-ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：330KB）
令和2年8月31日	事務連絡	医療機器の治験に係る文書又は記録について（PDF：274KB）
令和2年8月31日	薬生機審発0831第13号	「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の一部改正について（PDF：61KB）
令和2年8月31日	薬生機審発0831第12号	「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（PDF：771KB）
令和2年8月31日	薬生機審発0831第11号	加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（PDF：201KB）
令和2年8月31日	薬生機審発0831第10号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（PDF：233KB）
令和2年8月31日	薬生発0831第9号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について（PDF：269KB）
令和2年8月31日	薬生機審発0831第9号	加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：227KB）
令和2年8月31日	薬生発0831第7号	加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について（PDF：129KB）
令和2年8月31日	薬生機審発0831第8号	機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：268KB）
令和2年8月31日	薬生発0831第6号	機械器具等に係る治験の計画等の届出等について（PDF：185KB）
令和2年8月31日	事務連絡	治験に係る文書又は記録について（PDF：188KB）
令和2年8月31日	薬生薬審発0831第15号	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDF：811KB）
令和2年8月31日	薬生薬審発0831第13号	自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（PDF：148KB）
令和2年8月31日	薬生薬審発0831第11号	自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：185KB）
令和2年8月31日	薬生監麻発0831第6号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」の施行に伴う、輸入確認に関する通知の取扱いについて（PDF：2,543KB）
令和2年8月31日	薬生総発0831第6号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）（PDF：99KB）
令和2年8月31日	薬生発0831第20号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：312KB）官報（令和2年厚生労働省令第155号）（PDF：10,497KB）
令和2年8月27日	薬第2200号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：2,140KB）
令和2年8月26日	薬生発0826第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：151KB）
令和2年8月25日	薬生監麻発0825第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：81KB）
令和2年8月25日	薬生安発0825第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：491KB）
令和2年8月21日	薬生薬審発0821第5号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：2,370KB）
令和2年8月21日	薬生薬審発0821第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について（PDF：7,655KB）
令和2年8月17日	薬生薬審発0817第1号薬生安発0817第1号	オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：151KB）
令和2年8月7日	事務連絡	後発医薬品品質情報の発行について（PDF：71KB）
令和2年8月7日	薬生安発0807第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,304KB）
令和2年7月30日	薬生総発0730第1号薬生薬審発0730第9号薬生安発0730第1号薬生監麻発0730第10号	新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について（PDF：150KB）
令和2年7月28日	薬生発0728第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について（PDF：1,169KB）
令和2年7月21日	薬生薬審発0721第1号薬生安発0721第1号	ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（PDF：102KB）
令和2年7月8日	薬生発0708第8号	覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：199KB）
令和2年7月8日	薬生発0708第5号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：360KB）
令和2年6月29日	薬生薬審発0629第1号	インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：342KB）
令和2年6月25日	薬生薬審発0625第9号	新医薬品等の再審査結果令和2年度（その2）について（PDF：113KB）
令和2年6月24日	薬生発0624第1号	毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（PDF：539KB）
令和2年6月18日	薬第1603号	「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」又は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」への新規掲載を申請する際の様式について（PDF：599KB）
令和2年6月10日	薬生薬審発0610第1号	新医薬品等の再審査結果令和2年度（その1）について（PDF：110KB）
令和2年5月29日	薬生薬審発0529第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：92KB）
令和2年5月27日	薬生総発0527第1号薬生薬審発0527第5号薬生安発0527第1号薬生監麻発0527第1号	新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について（PDF：146KB）
令和2年5月19日	薬第1292号	電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知）（PDF：1,695KB）
令和2年5月12日	薬第1316号	神奈川県薬物濫用防止条例の一部を改正する条例について（PDF：888KB）
令和2年5月8日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：102KB）
令和2年5月8日	薬生薬審発0508第1号薬生安発0508第1号薬生監麻発0508第1号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：68KB）
令和2年5月7日	薬生薬審発0507第12号薬生安発0507第1号	レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：129KB）
令和2年5月7日	薬生薬審発0507第5号	抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について（PDF：102KB）
令和2年5月7日	薬生薬審発0507第3号	抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について（PDF：99KB）
令和2年5月2日	薬生発0502第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について（PDF：92KB）
令和2年5月1日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（PDF：476KB）
令和2年4月15日	薬生安発0415第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：229KB）
令和2年4月10日	事務連絡	治験における同意文書の保存に関する取扱いについて（PDF：167KB）
令和2年4月3日	薬生監麻発0403第5号	平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：609KB）
令和2年4月2日	薬生総発0402第2号	「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について（PDF：221KB）