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令和3年度

最終更新日 2022年6月1日

薬務に関する通知・事務連絡等

令和3年度（2021年度）
日付	通知番号	タイトル
令和4年3月	お知らせ	令和4年度の医療機器に関する研修の実施について（PDF：1,290KB）
令和4年3月31日	事務連絡	令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：115KB）
令和4年3月31日	事務連絡	調剤された薬剤の薬局からの配送等について（PDF：321KB）
令和4年3月31日	事務連絡	オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて（PDF：285KB）
令和4年3月31日	薬生発0331第17号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF：325KB）
令和4年3月29日	事務連絡	登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて（PDF：123KB）
令和4年3月29日	薬生総発0329第4号	登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（PDF：692KB）
令和4年3月29日	薬生発0329第5号	登録販売者に対する研修の実施について（PDF：616KB）
令和4年3月28日	薬生薬審発0328第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について（PDF：1,208KB）
令和4年3月28日	薬生発0328第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について（PDF：4,246KB）
令和4年3月25日	薬生総発0325第1号薬生安発0325第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業_第26回報告書」の周知について（PDF：151KB）
令和4年3月23日	薬生総発0323第2号医政総発0323第3号	離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について（PDF：328KB）
令和4年3月23日	薬生薬審発0323第7号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：80KB）
令和4年3月23日	薬生薬審発0323第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について（PDF：105KB）
令和4年3月18日	薬生発0318第1号	医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について（PDF：241KB）
令和4年3月17日一部改正	事務連絡	新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：319KB）
令和4年3月14日	事務連絡	「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について（PDF：400KB）
令和4年3月11日	薬生監麻発0311第1号	令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：578KB）
令和4年3月11日	薬第4045号	「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の供給状況の調査結果について（PDF：1,489KB）
令和4年3月10日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：179KB）
令和4年3月9日	事務連絡	「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について（PDF：312KB）
令和4年3月9日	薬生薬審発0309第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その7）について（PDF：106KB）
令和4年3月8日	事務連絡	健康サポート薬局に関するQ&Aについて（その4）（PDF：126KB）
令和4年3月8日	薬第3968号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：317KB）
令和4年3月7日	薬生発0307第4号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：131KB）
令和4年2月25日	薬生薬審発0225第6号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（PDF：2,566KB）
令和4年2月25日	薬生薬審発0225第2号薬生安発0225第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：152KB）
令和4年2月22日	薬生監麻発0222第17号	数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について（PDF：668KB）
令和4年2月21日	薬第3918号	「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の適切な流通について（PDF：953KB）
令和4年2月18日	薬生安発0218第1号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）（PDF：435KB）
令和4年2月10日	薬生薬審発0210第7号薬生安発0210第2号薬生監麻発0210第1号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：204KB）
令和4年2月4日	薬生薬審発0204第6号薬生安発0204第4号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：120KB）
令和4年2月3日	事務連絡	承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について（PDF：94KB）
令和4年2月3日	薬生監麻発0203第1号	血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて（PDF：150KB）
令和4年1月28日	薬生薬審発0128第1号薬生安発0128第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：181KB）
令和4年1月28日	薬生発0128第1号	毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（PDF：3,282KB）
令和4年1月27日	事務連絡	抗原簡易キットの販売先について（その5）（PDF：286KB）
令和4年1月26日	事務連絡	「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて（PDF：196KB）
令和4年1月24日	薬第3592号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：1,396KB）
令和4年1月21日	事務連絡	ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて（PDF：300KB）
令和4年1月20日	薬生薬審発0120第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：56KB）
令和4年1月19日	薬生発0119第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：129KB）
令和4年1月14日	事務連絡	抗原簡易キットの販売先について（その4）（PDF：279KB）
令和4年1月11日	薬第3523号	抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（通知）（PDF：239KB）
令和3年12月28日	薬生薬審発1228第1号薬生安発1228第1号	メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて（PDF：336KB）
令和3年12月27日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：187KB）
令和3年12月24日	薬生薬審発1224第20号薬生安発1224第6号	中和抗体薬の承認条件の変更について（PDF：134KB）
令和3年12月24日	薬生薬審発1224第19号薬生安発1224第5号薬生監麻発1224第3号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：222KB）
令和3年12月24日	薬生薬審発1224第10号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について（PDF：959KB）
令和3年12月24日	薬生薬審発1224第6号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について（PDF：580KB）
令和3年12月24日	薬生薬審発1224第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その6）について（PDF：115KB）
令和3年12月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（PDF：376KB）
令和3年12月22日	薬第3428号	医療用医薬品の供給不足に係る対応について（通知）（PDF：500KB）
令和3年12月17日	薬生監麻発1217第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：120KB）
令和3年12月17日	薬生安発1217第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：97KB）
令和3年12月17日	事務連絡	「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について（PDF：69KB）
令和3年12月8日	薬生薬審発1208第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その5）について（PDF：114KB）
令和3年12月6日	薬生安発1206第1号	医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（PDF：155KB）
令和3年12月2日	事務連絡	地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（その2）（PDF：116KB）
令和3年11月25日	薬生薬審発1125第7号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：2,709KB）
令和3年11月25日	薬生薬審発1125第3号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：1,619KB）
令和3年11月24日	薬生薬審発1124第5号	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：881KB）
令和3年11月24日	薬生薬審発1124第1号	アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：849KB）
令和3年11月19日	事務連絡	抗原簡易キットの販売先について（その3）（PDF：1,443KB）
令和3年11月19日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について（PDF：898KB）
令和3年11月9日	薬生監麻発1109第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：102KB）
令和3年11月9日	薬生安発1109第1号	一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：11KB）
令和3年11月4日	薬生総発1104第1号薬生安発1104第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2020年年報」の周知について（PDF：152KB）
令和3年10月25日	薬生総発1025第1号	「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について（PDF：941KB）
令和3年10月22日	薬第2808号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：1,969KB）
令和3年10月21日	薬生発1021第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：129KB）
令和3年10月15日	事務連絡	抗原簡易キットの販売先について（その2）（PDF：2,229KB）
令和3年9月28日	薬生薬審発0928第2号薬生安発0928第1号薬生監麻発0928第1号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：324KB）
令和3年9月27日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（PDF：1,156KB）
令和3年9月27日	薬生薬審発0927第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：971KB）
令和3年9月27日	事務連絡	麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について（PDF：596KB）
令和3年9月22日	薬生薬審発0922第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その4）について（PDF：111KB）
令和3年9月10日	事務連絡	医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（PDF：886KB）
令和3年9月8日	薬生薬審発0908第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その3）について（PDF：112KB）
令和3年9月8日	薬生発0908第1号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：357KB）
令和3年9月8日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（PDF：282KB）
令和3年9月6日	事務連絡	ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について（PDF：111KB）
令和3年9月6日	薬生薬審発0906第6号薬生安発0906第20号薬生血発0906第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（PDF：119KB）
令和3年9月6日	薬生薬審発0906第2号薬生安発0906第16号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：117KB）
令和3年8月31日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：102KB）
令和3年8月30日	薬生薬審発0830第4号薬生安発0830第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：128KB）
令和3年8月30日	事務連絡	医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について（注意喚起）（PDF：267KB）
令和3年8月26日	薬生副発0826第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：3,662KB）
令和3年8月25日	薬生薬審発0825第9号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（PDF：1,867KB）
令和3年8月25日	薬生薬審発0825第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：6,451KB）
令和3年8月25日	薬生薬審発0825第1号	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：906KB）
令和3年8月25日	薬第2332号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：842KB）
令和3年8月25日	薬生発0825第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：96KB）
令和3年8月19日	薬生安発0819第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：670KB）
令和3年8月17日	事務連絡	許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A）（PDF：324KB）
令和3年8月13日	薬第2241号	「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて（通知）（PDF：1,400KB）
令和3年8月13日	薬第2240号	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（通知）（PDF：821KB）
令和3年8月13日	薬第2239号	「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（通知）（PDF：1,799KB）
令和3年8月11日	薬生機審発0811第1号	テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：602KB）
令和3年8月11日	薬生薬審発0811第5号	フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：369KB）
令和3年8月11日	薬生薬審発0811第1号	エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：397KB）
令和3年8月4日	薬生監麻発0804第7号	数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について（PDF：424KB）
令和3年7月30日	薬生安発0730第4号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）（PDF：408KB）
令和3年7月30日	薬生発0730第12号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：1,070KB）
令和3年7月26日	薬生薬審発0726第1号薬生安発0726第1号	「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（PDF：62KB）
令和3年7月20日	薬生薬審発0720第1号薬生安発0720第1号薬生監麻発0720第1号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：114KB）
令和3年7月14日	事務連絡	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について（PDF：267KB）
令和3年7月14日	薬第1969号	麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について（課長通知）（PDF：334KB）
令和3年7月14日	薬第1968号	麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について（局長通知）（PDF：749KB）
令和3年7月9日	薬生監麻発0709第2号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：103KB）
令和3年7月9日	薬生安発0709第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：70KB）
令和3年7月6日	事務連絡	課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ&Aについて（PDF：109KB）
令和3年7月6日	薬生監麻発0706第1号	課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について（PDF：127KB）
令和3年7月1日	薬生発0701第15号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）（PDF：207KB）
令和3年6月30日	薬生薬審発0630第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について（PDF：105KB）
令和3年6月28日	事務連絡	抗原簡易キットの販売先について（PDF：5,335KB）
令和3年6月25日	事務連絡	「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について（PDF：592KB）
令和3年6月25日	薬生発0625第13号	「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：592KB）
令和3年6月23日	薬生薬審発0623第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：10KB）
令和3年6月22日	薬生総発0622第2号医政総発0622第3号	ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF：250KB）
令和3年6月21日	薬生薬審発0621第2号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：2,483KB）
令和3年6月18日	薬生薬審発0618第5号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：71KB）
令和3年6月18日	薬第1674号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：1,860KB）
令和3年6月17日	薬生発0617第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：95KB）
令和3年6月16日	事務連絡	「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：113KB）
令和3年6月14日	事務連絡	傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について（PDF：79KB）
令和3年6月11日	事務連絡	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について（PDF：58KB）
令和3年6月11日	薬第1643号	第十八改正日本薬局方の制定等について（PDF：365KB）
令和3年6月9日	薬生薬審発0609第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について（PDF：101KB）
令和3年6月2日	薬生薬審発0602第3号薬生安発0602第1号	「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（PDF：66KB）
令和3年6月1日	薬生発0601第1号	「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：794KB）
令和3年5月31日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：86KB）
令和3年5月27日	薬生薬審発0527第2号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：1,120KB）
令和3年5月26日	薬生薬審発0526第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：8KB）
令和3年5月21日	薬生薬審発0521第9号薬生安発0521第9号	コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：153KB）
令和3年5月21日	薬生薬審発0521第5号薬生安発0521第5号	コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：146KB）
令和3年5月21日	薬生薬審発0521第1号薬生安発0521第1号薬生監麻発0521第1号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：90KB）
令和3年5月18日	薬生機審発0518第1号	リソカブタゲン_マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：447KB）
令和3年5月10日	事務連絡	独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について（PDF：258KB）
令和3年5月10日	事務連絡	医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて（PDF：1,570KB）
令和3年4月27日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：89KB）
令和3年4月20日	薬生機審発0420第5号	チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：653KB）
令和3年4月20日	薬生機審発0420第1号	アキシカブタゲン_シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：469KB）
令和3年4月20日	薬生薬審発0420第1号	ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：79KB）