令和5年度

薬務に関する通知・事務連絡等

令和5年度（2023年度）
日付	通知番号	タイトル
令和6年3月29日	医薬発0329第35号	「厚生労働省関係国家戦略特別区域法第二十六条に規定する政令等規制事業に係る省令の特例に関する措置を定める命令の一部を改正する命令」の公布について（PDF：1,162KB）
令和6年3月29日	事務連絡	N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：99KB）
令和6年3月29日	医薬監麻発0329第6号	令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：812KB）
令和6年3月29日	薬第6493号	神奈川県薬物濫用防止条例の一部を改正する条例について（通知）（PDF：1,575KB）
令和6年3月28日	事務連絡	電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（PDF：1,387KB）
令和6年3月28日	事務連絡	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について（PDF：107KB）
令和6年3月28日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：56KB）
令和6年3月28日	医薬機審発0328第6号	中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて（PDF：173KB）
令和6年3月26日	医薬薬審発0326第3号	バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：791KB）
令和6年3月26日	医薬薬審発0326第2号	クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：177KB）
令和6年3月26日	医薬薬審発0326第1号医薬安発0326第1号	エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：264KB）
令和6年3月26日	事務連絡	薬剤師臨床研修ガイドラインについて（PDF：92KB）
令和6年3月26日	事務連絡	医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（PDF：323KB）
令和6年3月26日	事務連絡	「新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について」の廃止について（PDF：77KB）
令和6年3月26日	医薬発0326第3号	健康サポート薬局に係る研修実施要綱についての一部改正について（PDF：370KB）
令和6年3月25日	事務連絡	新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について（PDF：112KB）
令和6年3月25日	医薬総発0325第1号医薬安発0325第7号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第30回報告書」の周知について（PDF：140KB）
令和6年3月25日	医薬発0325第1号	「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について（PDF：133KB）
令和6年3月21日	医薬薬審発0321第3号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その8）について（PDF：82KB）
令和6年3月18日	事務連絡	要指導医薬品として承認された医薬品について（PDF：63KB）
令和6年3月13日	医政産情企発0313第4号	医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について（PDF：139KB）
令和6年3月6日	薬第6243号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：310KB）
令和6年3月6日	医薬発0306第5号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：76KB）
令和6年3月6日	医薬薬審発0306第1号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その7）について（PDF：84KB）
令和6年3月5日	事務連絡	令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて（PDF：127KB）
令和6年3月5日	事務連絡	ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について（PDF：424KB）
令和6年3月5日	医薬薬審発0305第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：84KB）
令和6年2月19日	医薬発0219第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（PDF：131KB）
令和6年2月13日	事務連絡	ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（PDF：146KB）
令和6年2月13日	医薬機審発0213第7号	補聴器の適正な販売等の徹底について（PDF：194KB）
令和6年2月9日	医薬薬審発0209第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について（PDF：2,774KB）
令和6年2月5日	医薬薬審発0205第1号医薬安発0205第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：173KB）
令和6年1月22日	薬第5440号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：405KB）
令和6年1月19日	医薬発0119第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：73KB）
令和6年1月18日	医薬薬審発0118第2号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：86KB）
令和6年1月18日	医薬薬審発0118第1号	ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：172KB）
令和6年1月16日	薬第5538号	「「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（通知）（PDF：1,057KB）
令和6年1月16日	薬第5524号	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（通知）（PDF：1,215KB）
令和6年1月16日	薬第5456号	「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」の一部改正について（通知）（PDF：472KB）
令和6年1月11日	事務連絡	治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q&A）の改正について（PDF：359KB）
令和6年1月5日	事務連絡	令和6年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（PDF：197KB）
令和6年1月2日	事務連絡	令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて（PDF：231KB）
令和5年12月28日	医薬発1228第1号医政発1228第2号保発1228第2号	「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：727KB）
令和5年12月27日	医薬発1227第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：82KB）
令和5年12月26日	医薬発1226第2号	毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：1,610KB）
令和5年12月22日	医薬薬審発1222第1号医薬安発1222第1号	医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて（PDF：118KB）
令和5年12月21日	医薬発1221第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について（PDF：161KB）
令和5年12月20日	医薬薬審発1220第1号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その6）について（PDF：73KB）
令和5年12月19日	医薬薬審発1219第2号	レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：782KB）
令和5年12月19日	医薬総発1219第1号医薬安発1219第1号	一般用医薬品の適正販売及び適正使用について（PDF：112KB）
令和5年12月13日	医薬発1213第1号	「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について（PDF：4,639KB）
令和5年12月8日	医薬監麻発1208第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：70KB）
令和5年12月8日	医薬安発1208第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：70KB）
令和5年12月6日	医薬薬審発1206第2号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その5）について（PDF：83KB）
令和5年12月6日	医薬機審発1206第1号	イデカブタゲン_ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：955KB）
令和5年12月4日	医薬薬審発1204第1号	テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について（PDF：391KB）
令和5年12月1日	医薬発1201第1号	薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について別紙第3にかかる手続きについて（PDF：96KB）
令和5年11月24日	医薬薬審発1124第4号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて（PDF：2,347KB）
令和5年11月24日	医薬薬審発1124第2号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：919KB）
令和5年11月24日	医薬薬審発1124第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：144KB）
令和5年11月22日	医薬発1122第4号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：112KB）
令和5年11月21日	医薬薬審発1121第3号	インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：530KB）
令和5年11月21日	医薬薬審発1121第2号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：670KB）
令和5年11月21日	事務連絡	肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について（周知）（PDF：870KB）
令和5年11月21日	医薬薬審発1121第1号	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（PDF：684KB）
令和5年11月17日	医薬発1117第1号	「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：159KB）
令和5年11月17日	事務連絡	緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について（PDF：61KB）
令和5年11月14日	事務連絡	妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼）（PDF：238KB）
令和5年11月14日	薬第4394号	抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：307KB）
令和5年11月9日	事務連絡	GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2）（PDF：64KB）
令和5年11月8日	事務連絡	オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：64KB）
令和5年10月31日	医薬監麻発1031第2号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：70KB）
令和5年10月31日	医薬安発1031第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：316KB）
令和5年10月26日	薬第3928号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：306KB）
令和5年10月26日	医薬発1026第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：115KB）
令和5年10月20日	事務連絡	人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について（PDF：168KB）
令和5年10月13日	医政参発1013第1号医薬総発1013第1号	「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について（PDF：2,845KB）
令和5年10月10日	事務連絡	経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて（PDF：92KB）
令和5年10月4日	事務連絡	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q&A）について（PDF：486KB）
令和5年9月29日	事務連絡	医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加）（PDF：71KB）
令和5年9月29日	事務連絡	鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：71KB）
令和5年9月29日	事務連絡	ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：94KB）
令和5年9月29日	薬第3551号	「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について」の廃止について（通知）（PDF：231KB）
令和5年9月28日	医薬総発0928第2号医薬安発0928第7号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について（PDF：146KB）
令和5年9月27日	医薬薬審発0927第3号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その4）について（PDF：152KB）
令和5年9月25日	医薬薬審発0925第3号	ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：597KB）
令和5年9月25日	医薬薬審発0925第2号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：1,662KB）
令和5年9月25日	医薬薬審発0925第1号医薬安発0925第1号	エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：238KB）
令和5年9月15日	事務連絡	経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：68KB）
令和5年9月15日	医薬監麻発0915第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：70KB）
令和5年9月15日	医薬安発0915第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：71KB）
令和5年9月14日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における抗ウイルス薬のレムデシビル製剤（ベクルリー）の所有権の移転及び国購入品の取り扱いについて（PDF：130KB）
令和5年9月14日	医薬薬審発0914第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：93KB）
令和5年9月8日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（PDF：691KB）
令和5年9月6日	医薬薬審発0906第3号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について（PDF：128KB）
令和5年9月1日	薬第3150号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：309KB）
令和5年8月31日	薬生発0831第3号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：206KB）
令和5年8月30日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（PDF：849KB）
令和5年8月30日	薬生発0830第1号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：307KB）
令和5年8月25日	薬生発0825第1号	国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について（オンライン服薬指導関係）（PDF：125KB）
令和5年8月23日	薬生副発0823第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：108KB）
令和5年8月23日	薬生安発0823第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：691KB）
令和5年8月22日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：62KB）
令和5年7月28日	事務連絡	GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：54KB）
令和5年7月25日	薬生発0725第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：114KB）
令和5年7月24日	薬生薬審発0724第2号薬生安発0724第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：127KB）
令和5年7月19日	薬生発0719第3号	二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて（PDF：319KB）
令和5年6月30日	事務連絡	パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（PDF：221KB）
令和5年6月30日	事務連絡	オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：186KB）
令和5年6月30日	薬生薬審発0630第1号薬生監麻発0630第7号	「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について（PDF：162KB）
令和5年6月30日	薬生機審発0630第5号	複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（PDF：194KB）
令和5年6月29日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）（PDF：612KB）
令和5年6月28日	薬生薬審発0628第4号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について（PDF：163KB）
令和5年6月26日	薬生薬審発0626第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型Ｂ細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：1,160KB）
令和5年6月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の適正使用について（再周知）（PDF：113KB）
令和5年6月22日	薬第2163号	神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について（通知）（PDF：316KB）
令和5年6月21日	薬生発0621第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：117KB）
令和5年6月19日	薬第2171号	薬剤師確保計画ガイドラインについて（PDF：650KB）
令和5年6月8日	事務連絡	ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：185KB）
令和5年6月7日	薬生薬審発0607第9号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について（PDF：124KB）
令和5年5月26日	薬生発0526第1号	毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（PDF：255KB）
令和5年5月25日	薬生薬審発0525第1号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：761KB）
令和5年5月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：762KB）
令和5年5月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：924KB）
令和5年5月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：468KB）
令和5年5月19日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（PDF：175KB）
令和5年5月19日	薬生安発0519第1号	薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）（PDF：95KB）
令和5年5月16日	事務連絡	PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（PDF：724KB）
令和5年5月12日	事務連絡	アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について（PDF：486KB）
令和5年4月28日	薬生薬審発0428第5号こ成母第54号	ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）（PDF：216KB）
令和5年4月28日	薬生発0428第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について（PDF：141KB）
令和5年4月24日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：185KB）
令和5年4月24日	事務連絡	ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて（PDF：342KB）
令和5年4月21日	事務連絡	ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：189KB）
令和5年4月19日	事務連絡	人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（PDF：228KB）
令和5年4月19日	薬第1330号	「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：325KB）