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オミクロン株(XBB.1.5)対応ワクチンの効果と安全性
最終更新日 2023年11月8日
オミクロン株(XBB.1.5)対応ワクチンの効果
- 非臨床試験において、追加接種(4回目接種)として、XBB.1.5対応ワクチンを投与したマウスでは、投与の1か月後にオミクロン株XBB系統(XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.16.1、XBB.2.3、EG.5.1)に対して中和抗体の誘導が認められました。
- この試験での中和抗体価のデータに加えて、これまでの２価ワクチンに関する知見を踏まえて、XBB.1.5対応ワクチンにはオミクロン株XBB系統への有効性が期待できると考えられます。
オミクロン株(XBB.1.5)対応ワクチンの安全性
- オミクロン株(XBB.1.5)対応ワクチンについて、次のような副反応が報告されています。また、頻度は不明ですが、重大な副反応としてショック、アナフィラキシー、心筋炎、心膜炎が知られています。
| 発現割合 | 症状 | ||
|---|---|---|---|
| 6か月～4歳 | 5～11歳 | 12歳以上 | |
| 50％以上 | 易刺激性(※1) | 疼痛(※2)、疲労 | 疼痛(※2)、頭痛、疲労 |
| 5～50％ | 疼痛(※2)、発赤・紅斑、腫脹(※3)、傾眠(※4)、頭痛、食欲減退、下痢、嘔吐、筋肉痛、疲労、発熱、悪寒 | 発赤・紅斑、腫脹(※3)、頭痛、下痢、筋肉痛、関節痛、悪寒、発熱 | 腫脹(※3)、発赤・紅斑、下痢、筋肉痛、関節痛、リンパ節症(※5)、悪寒、発熱 |
| 1～5％ | 関節痛 | 嘔吐 | |
- （※1）易刺激性：機嫌が悪い、（※2）疼痛：注射部位の痛み、（※3）腫脹：注射部位の腫れ、（※4）傾眠：眠たくなる様子、（※5）リンパ節症：注射部位と同じ側の腋の腫れや痛み
[出典：添付文書（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用、コミナティ筋注5～11歳用、コミナティRTU筋注）]
| 発現割合 | 症状 |
|---|---|
| 50％以上 | 疼痛(※1)、頭痛、疲労、易刺激性・泣き(※2、注) |
| 5～50％ | 傾眠(※3、注)、食欲減退(注)、腫脹・硬結(※4)、発赤・紅斑、悪心・嘔吐、筋肉痛、関節痛、リンパ節症(※5)、悪寒、発熱 |
| 1～5％ | 遅発性反応（疼痛・腫脹・紅斑等）(※6) |
- 注：生後6か月から5歳のみ
（※1）疼痛：注射部位の痛み、（※2）易刺激性：機嫌が悪い、（※3）傾眠：眠たくなる様子、
（※4）腫脹・硬結：注射部位の腫れ、固くなること、（※5）リンパ節症：注射部位と同じ側の腋の腫れや痛み、
（※6）遅発性反応：接種後7日目以降の痛みや腫れなど
[出典：添付文書（スパイクバックス筋注(1価：オミクロン株 XBB.1.5)）]
