小児接種の効果と副反応について

接種により期待できる効果と、副反応等のリスクの双方について考慮いただき、接種を受けるご本人（お子さま）ともご相談の上で接種について判断ください。また、基礎疾患がある方についてはご本人の健康状態を把握している主治医の方ともよくご相談ください。

海外の臨床試験において、本ワクチンの接種を受けた人は、12 歳以上の方と同様に、SARS-CoV-2 の中和抗体価の上昇がみられ、3 回目接種１か月後は２回目接種 1 か月後より約 2 倍になることが確認されています。また、他の年齢層において、オミクロン株流行期における 3 回目接種の有効性を示唆するデータが報告されており、本ワクチンにおいても、3 回目接種の有効性が期待できるとされています。

[参照：厚生労働省　新型コロナワクチン予防接種についての説明書(小児(5～11歳)追加(3回目)接種用)(2022年9月)]

オミクロン株に対して現時点で得られている米国での研究結果によると、感染予防効果は、5～11歳では2回接種後14～82日後で31%という報告があり、一定の効果が期待されています。また、成人では、オミクロン株に対する発症予防効果や入院予防効果等が確認されており、5～11歳に対しても、同様の効果が期待されています。米国でオミクロン株流行期に5～18歳を対象に実施された研究では、ファイザー社のワクチンを2回接種完了後の入院予防効果は5～11歳で68%、12～18歳で40%であったと報告されています。

[参照：厚生労働省ウェブサイト　新型コロナワクチンQ&A]

• 主な副反応は、注射した部分の痛み、頭痛、関節や筋肉の痛み、疲労、寒気、発熱等があります。また、稀に起こる重大な副反応として、ショックやアナフィラキシーがあります。なお、本ワクチンは、新しい種類のワクチンのため、これまでに明らかになっていない症状が出る可能性があります。接種後に気になる症状を認めた場合は、接種医あるいはかかりつけ医に相談してください。
• 3 回目接種では、2 回目の接種と比較して、主に脇の下のリンパ節の腫れが多く（2%程度）報告されています。接種後 2 日程度で発現するものの、症状はほとんどが軽度又は中等度であり約 1 週間で回復することが確認されていますが、症状がひどかったり長引いたりする場合は、医療機関を受診してください。
• １回目及び２回目の接種において、ごく稀ではあるものの、ワクチン接種後に心筋炎や心膜炎を疑う事例が報告されています。接種後数日以内に胸の痛みや動悸、息切れ、むくみ等の症状が現れたら、速やかに医療機関を受診してください。
• ごく稀ではあるものの、mRNA ワクチン接種後にギラン・バレー症候群が報告されています。接種後、手足の力が入りにくい、しびれ等の症状が現れたら、速やかに医療機関を受診してください。

[参照：厚生労働省　新型コロナワクチン予防接種についての説明書(小児(5～11歳)追加(3回目)接種用)(2022年9月)]

• 第36回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会(令和4年9月2日)資料【23～30ページ抜粋】（PDF：3,790KB）