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横浜市薬局等許可審査基準及び指導基準の一部改正について(結果公示)

最終更新日 2021年8月2日

結果公示案件概要
案件番号(321)
案件名横浜市薬局等許可審査基準及び指導基準の一部改正について
定められた規則等の題名
(規則等番号を含む)
横浜市薬局等許可審査基準及び指導基準
根拠法令・条例条項

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)
薬局等構造設備規則(昭和36年厚生労働省令第2号)
薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令(昭和36年厚生労働省令第3号)
事務処理の特例に関する条例(平成11年神奈川県条例第41号)

概要

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、薬局等構造設備規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令等の一部改正等に伴い、横浜市薬局等許可審査基準及び指導基準について、次の改正を行いました。
1 薬局製造販売医薬品を販売する薬局の陳列区画への進入防止措置等を規定しまし
 た。
2 薬剤師不在時間がある薬局の調剤室の閉鎖構造及び薬剤師不在時間内の業務体制
 を規定しました。
3 偽造医薬品の流通防止のため、医薬品の貯蔵設備を設ける区域の明確な区別及び
 業務体制を規定しました。
4 薬局又は店舗において、検体測定室を設置する場合の明確な区別を規定しまし
 た。
5 文言の整理等、所要の改正を行いました。

規則等の公布日令和3年8月2日
結果の公示日令和3年8月2日
横浜市規則等に係る意見公募手続実施要綱第5条第4項各号のいずれかに該当することにより意見公募手続を実施しないで規則等を定めた場合にはその旨及びその理由

かながわ県民意見反映手続要綱第3条の規定による手続を実施して定めた基準と実質的に同一の基準を定めるものであり、横浜市規則等に係る意見公募手続実施要綱第5条第4項第5号に該当するため、意見公募手続は行いませんでした。

結果概要、提出意見、意見の考慮結果・理由等

改正の概要(PDF:120KB)
横浜市薬局等許可審査基準及び指導基準(新)(PDF:343KB)
横浜市薬局等許可審査基準及び指導基準(旧)(PDF:327KB)

資料の入手方法健康福祉局医療安全課、市庁舎3階市民情報センター、各区生活衛生課、各区広報相談係において閲覧・配布
所管局課名等(問合せ先)

健康福祉局医療安全課
電話:045-671-3876
FAX:045-663-7327

備考

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このページへのお問合せ

健康福祉局健康安全部医療安全課

電話:045-671-3654

電話:045-671-3654

ファクス:045-663-7327

メールアドレス:kf-iryoanzen@city.yokohama.jp

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